ISO 13485 Nedir?

ISO 13485 Nedir?

ISO 13485 belgesi; ISO 9001 kalite yönetim sistemi temel alınarak oluşturulmuş bir standarttır ve açılımı Medikal Sektörü Kalite Yönetimi Standardı’dır. Standardın odağı tıbbi cihazlar için özel şartlardır ve uluslararası standart özelliğindedir. Bu standart tıbbi...